第一章 项目总论
1.1 项目概况
- 1.1.1 项目名称
- 1.1.2 项目性质
- 1.1.3 项目简介
- 1.1.4 项目建设规模和内容
- 1.1.5 投资估算和资金筹措
- 1.1.6 组织机构与劳动定员
1.2 项目评估结论及建议
- 1.2.1 结论
- 1.2.2 项目建议
1.3 项目可行性分析报告主要编制依据
1.4 可行性研究报告编制范围
第二章 项目建设背景及必要性
2.1 项目建设背景
- 2.1.1国家高度重视生物医药产业
- 2.1.2国家干细胞医疗政策利好不断
- 2.1.3国家政策推进干细胞技术成果转化
- 2.1.4国家政策鼓励医疗器械创新
- 2.1.5地方政策助力生物医药发展
- 2.1.6江苏省鼓励药品医疗器械创新
2.2项目建设必要性
- 2.2.1促进干细胞产业链融合升级
- 2.2.2改善目标病患的治疗条件
- 2.2.3满足当地增长财政税收的需要
- 2.2.4符合当地带动就业和吸引人才的需要
第三章 行业及市场分析
3.1 市场发展趋势
- 3.1.1生物技术成行业发展新趋势
- 3.1.2生物医药市场规模不断扩大
3.2 行业分析
- 3.2.1 干细胞行业现状
- 3.2.2中国医疗器械行业分析
- 3.2.3中国骨科植入器械行业分析
- 3.2.4 皮肤移植行业现状分析
3.3 市场分析
- 3.3.1国内干细胞市场比国外前景广袤
- 3.3.2国内干细胞市场规模突破千亿
- 3.3.2中国医疗器械市场发展良好
- 3.3.3骨科植入医疗需求增长迅速
- 3.3.4皮肤移植医疗需求增加
3.4 分析小结
第四章 战略目标与商业模式
4.1战略目标
- 4.1.1总体战略目标
- 4.1.2临床试验目标
4.2战略定位
- 4.2.1 项目定位
- 4.2.2 市场定位
- 4.3.3 公司愿景
4.3商业模式
- 4.3.1 总体运营思路
- 4.3.2 具体业务流程
4.3 SWOT分析
第五章 产品与工艺技术方案
5.1项目产品
- 5.1.1转基因MSCs复合仿生纳米支架体外构建组织工程半月板
- 5.1.2基因编辑MSCs构建组织工程皮肤
5.2组织工程半月板生产工艺
- 5.2.1技术原理
- 5.2.2工艺流程
5.3组织工程皮肤生产工艺
- 5.3.1技术原理
- 5.3.2工艺流程
5.4主要生产设备
第六章 项目建设内容及建设规模
6.1 项目规划原则
6.2 项目建设内容及规划布局
6.3 项目建设规模
第七章 项目建设方案与施工
7.1 设计依据
7.1 建设方案基本原则
- 7.1.1设计依据
- 7.1.2 设计荷载
- 7.1.3 主要材质
7.2土建工程
- 7.2.1 设计依据
- 7.2.2设计要求
- 7.2.3楼屋面均匀活荷载标准值
- 7.2.4基础设计
- 7.2.5主体结构设计
7.3医疗器械生产车间的设计施工
- 7.3.1设计依据
- 7.3.2选址的要求
- 7.3.3洁净室（区）的布局要求
7.4 公用工程
- 7.4.1 供电系统
- 7.4.2 通讯、网络系统
- 7.4.3 给排水设施
7.5 项目建设工期
第八章 环境评价
8.1 设计依据
8.2 环境现状及主要污染源
- 8.2.1 建设地点环境现状
- 8.2.2 主要污染源
8.3 污染物的治理方案
- 8.3.1 废气污染防治
- 8.3.2 废水污染防治
- 8.3.3 噪声污染防治
8.4 绿化
8.5 医疗废物的处理
8.6 评价结论
第九章 节能
9.1 设计依据
9.2 主要耗能分析
9.3 节能措施
- 9.3.1 生产工艺及设备节能措施
- 9.3.2 节电措施
- 9.3.3 节水措施
第十一章 组织机构与劳动定员
11.1 组织机构设置
11.2 劳动定员及岗位职责
11.3 人员来源和员工培训
- 11.3.1 人员来源
- 11.3.2 工资福利
- 11.3.3 员工培训目标
- 11.3.4 员工培训计划
第十二章 投资估算及财务预算
12.1 投资估算
- 12.1.1项目建设费用
12.2 财务假设
12.3 财务预测
- 12.3.1 收入预测
- 12.3.2 成本预测
- 12.3.3 利润预测
12.4 财务指标
第十三章 社会效益评价
13.1 带动相关产业的发展
13.2改善病人医疗质量
13.3 促进当地经济的发展
13.4 增加政府税收
第十四章 风险分析
14.1 风险识别
14.2 风险程度分析
14.3 防范和降低风险对策
第十五章 结论及建议
15.1 结论
15.2 建议
